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12bet代理:病毒安全性研究搭建了研发技术平台

时间:2021/9/13 15:12:09  作者:  来源:  浏览:7  评论:0
内容摘要:国药控股集团中国生物血液制品子公司天坛生物发布公告称,天坛生物旗下子公司成都熔盛药业股份有限公司(以下简称“成都熔盛”)最近收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》和成都熔盛开发的《人凝血因子Ⅷ》符合药品注册的相关要求。同时,成都熔盛相关生产场所通过了药品GMP符合性检查,并获得了四川省药监局颁发的《药品GMP现场...
国药控股集团中国生物血液制品子公司天坛生物发布公告称,天坛生物旗下子公司成都熔盛药业股份有限公司(以下简称“成都熔盛”)最近收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》和成都熔盛开发的《人凝血因子Ⅷ》符合药品注册的相关要求。同时,成都熔盛相关生产场所通过了药品GMP符合性检查,并获得了四川省药监局颁发的《药品GMP现场检查结果公告》。

天坛Bio-Chengdu Rongsheng人凝血因子Ⅷ对缺乏人凝血因子Ⅷ引起的凝血功能障碍有纠正作用。主要用于防治A型血友病及获得性凝血因子Ⅷ缺乏引起的出血症状及此类患者的手术出血症状的治疗。

天坛生物是中国生物唯一一家血液制品专业公司。拥有成都荣盛、兰州血液、上海血液、武汉血液、贵州血液五家血液制品生产企业。公司在全国拥有14个省、自治区。现有单机等离子采集站50多个,等离子采集规模居全国第一,生产规模居全国领先地位。

天坛生物也是中国第一家开始血液产品工业化生产的公司。其血液制品生产历史可以追溯到1966年。目前有人白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子三大类72个产品生产编号。天坛生物拥有一批多年从事血浆蛋白产品研发的科技人员,技术力量雄厚。血制品子公司在国内血制品行业中占据多个第一。在国内率先推出人白蛋白、静脉注射人免疫球蛋白(pH4)、破伤风人免疫球蛋白等产品,率先推出血浆蛋白压滤。该分离过程为血浆蛋白产品、基因工程重组产品、病毒安全性研究搭建了研发技术平台。

近日,天坛生物研发的新型冠状病毒人免疫球蛋白(pH4)(以下简称“新冠特免”)也获得了国家药品监督管理局颁发的“药物临床试验批文”,获准开展临床试验。这是全球首个新型冠状病毒灭活疫苗免疫后从血浆中制备的新型冠状病毒肺炎治疗药物,也是国药控股生物抗冠状病毒科研团队在治疗领域的又一突破性成果。

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